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C840M Integriertes Verdunstungsrückstands-Prüfsystem
Dasintegrierte Verdunstungsrückstands-Prüfsystem C840M wurde auf der Grundlage desgravimetrischen Verfahrens und der Prüfnormen für Kunststoffverpackungen,Arzneibücher und chemische Reagenzien usw. entwickelt und hergestellt. Eseignet sich professionell zur Bestimmung von Verdunstungsrückständen in Lebensmittel-oder Arzneimittelverpackungen, der Gesamtmigration von Lebensmittel- oderArzneimittelkontaktmaterialien oder -produkten sowie vonVerdunstungsrückständen in chemischen Reagenzien und Reinstwasser.
Merkmale Anmerkung 1
Rückverfolgbare Daten
Sicher und konform
Intelligente Steuerung
Testprinzipien
Die Probe wird in einer Lösung, die verschiedeneLebensmittel simuliert, eingeweicht. Nach dem Verdampfen und Trocknen der Lösungkann die Gesamtmenge der migrierten nichtflüchtigen Bestandteile bestimmtwerden.
Die Probe wirdin der in den Normen geforderten Lösung eingeweicht. Nach dem Verdampfen undTrocknen der Einweichlösung und der Blindlösung wird das Gesamtgewicht desnichtflüchtigenRückstandsdurch Vergleich mit der Blindlösung ermittelt.
Geltende Prüfnormen
Arzneibuch, YBB00342002-2015, YBB00132002-2015 und andereNormen für die pharmazeutische Produktion und die pharmazeutische Verpackung.
ISO 759-1981, GB 31604.8-2016, GB/T 5009.6 0 und andere Normen fürLebensmittelkontaktmaterialien.
GB/T 9740 undandere damit zusammenhängende Normen zur Bestimmung von chemischenReagenzrückständen nach der Verdampfung .
Anwendungen
Grundlegende Anwendungen | Gereinigtes Wasser | Bestimmung nichtflüchtiger Stoffe in gereinigtem Wasser für pharmazeutische Anwendungen. |
Umfangreiche Anwendungen | Pharmazeutische Verpackungsmaterialien | Bestimmung nichtflüchtiger Bestandteile verschiedener pharmazeutischer Verbundfolien, Beutel, Flaschen, Gummistopfen und -kappen. |
Lebensmittelkontaktmaterialien | Bestimmung der Gesamtmigrationsmenge von Polyethylen, Polystyrol, Polyvinylchlorid, Polypropylen, Melamin, Polystyrolschaum und Formteilen aus Pflanzenfasern. | |
Chemische Reagenzien | Bestimmung von Rückständen verschiedener chemischer Reagenzien nach der Verdampfung . |
Technische Parameter
Tabelle 1: Testparameter Anmerkung 2
Parameter\Modell | C840 M | |
Testbereich | mg | 0,3 bis 80000 |
0,05 bis 10000 ( optional ) | ||
Auflösung | mg | 0,1 |
0,01 ( optional ) | ||
Wiederholbarkeit | mg | ± 0,3 |
± 0,05 ( optional ) | ||
Temperaturbereich | ℃ | Raumtemperatur ～130 |
Temperaturschwankung | ℃ | ±0,5 |
Erweiterte Funktionen | 21 CFR Teil 11 | optional |
Computersystemanforderungen für GMP | optional | |
Tabelle 2 : Technische Spezifikationen
Prüfstationen | 12 |
Testbechervolumen | 100 ml Anmerkung 3 |
Gasspezifikationen | Druckluft (Gasquelle wird vom Benutzer bereitgestellt) |
Gasquellendruck | ≥ 72,5 PSI/500 kPa |
Portgröße | Polyurethanschlauch, Φ8 mm |
Abmessungen des Geräts | 24,8 Zoll H x 41,3 Zoll B x 28,7 Zoll T (63 cm × 105 cm × 73 cm ) |
Stromversorgung | 120 V AC ±10 % 60 Hz / 220 V AC ±10 % 50 Hz (Bitte wählen Sie eine der beiden Optionen aus) |
Nettogewicht | 396 Pfund ( 180 kg) |
Tabelle 3: Produktkonfiguration
Standardkonfiguration | Gerät, Waage (0,1 mg), Reagenziensammelmodul , Flüssigkeitskühlmodul, Testbecher ( 12 Becher ), Polyurethanschlauch (Ø 8 mm) |
Optionale Teile | Software, Anforderungen an Computersysteme für GMP, 21 CFR Part 11, Luftkompressor ( mit einer Abgaskapazität von > 200 l/min), Testbecher (100 ml), Waage (0,01 mg ), Gewicht (50 g) , Lufttrocknungsmodul |
Anmerkung1: Die beschriebenen Produkteigenschaften unterliegen den spezifischenAnmerkungen in der Tabelle „Technische Parameter“.
Anmerkung2: Die Parameter in der Tabelle wurden im Labthink-Labor von professionellenBedienern gemäß den Anforderungen und Bedingungen der relevantenLaborumgebungsstandards gemessen.
Hinweis3: Das Volumen des Testbechers kann individuell angepasst werden, derTestbereich kann jedoch je nach tatsächlicher Lieferung variieren.
Funktionseiner Produkte zuverbessern . Daher können sich die technischen Spezifikationen ohne vorherigeAnkündigung ändern. Labthink behält sich das Recht der endgültigen Auslegungund Überarbeitung vor.
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