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Das integrierte Prüfsystem C850M für wasserunlösliche Substanzenbasiert auf dem Prinzip der gravimetrischen Mess- und Prüfmethode für chemischeReagenzien, Arzneibücher und andere relevante Prüfprotokolle. Es wurde speziellfür den Nachweis wasserunlöslicher Substanzen in chemischen Reagenzien undpharmazeutischen Hilfsstoffen entwickelt.
Rückverfolgbare Daten
Sicher und konform
Intelligente Steuerung
Die Probewird in Wasser gelöst und der unlösliche Anteil abfiltriert. Der Rückstand wirdmit Wasser gewaschen, um ihn vollständig von der Hauptprobe zu trennen. Nachdem Trocknen wird das Gewicht des unlöslichen Anteils mit einer Waage bestimmt.
GB/T 9738 und andere relevante Normen für die Prüfungwasserunlöslicher Stoffe in chemischen Reagenzien und pharmazeutischen Hilfsstoffen .
Grundlegende Anwendungen | Chemische Reagenzien | Bestimmung wasserunlöslicher Stoffe in verschiedenen chemischen Reagenzien. |
Pharmazeutische Hilfsstoffe | Bestimmung wasserunlöslicher Bestandteile in verschiedenen pharmazeutischen Hilfsstoffen. |
Tabelle 1 : Testparameter Anmerkung 2
Parameter\Modell | C850M | |
Testbereich | mg | 0,3 bis 80.000,00 |
0,05 ~10.000,00( optional ) | ||
Auflösung | mg | 0,1 |
0,01 ( optional ) | ||
Wiederholbarkeit | mg | ±0,3 |
±0,05 ( optional ) | ||
Temperaturbereich | ℃ | Raumtemperatur ~130 |
Temperaturschwankung | ℃ | ±0,5 |
Erweiterte Funktionen | 21 CFR Teil 11 | optional |
Computersystemanforderungen für GMP | optional | |
Tabelle 2 : Technische Spezifikationen
Prüfstationen | 12 |
Glasfiltertiegelvolumen | 100 ml Anmerkung 3 |
Porengröße des Glasfiltertiegels | 5 µm bis 15 µm Anmerkung 3 |
Gasspezifikationen | Druckluft (Gasquelle wird vom Benutzer bereitgestellt) |
Gasquellendruck | ≥ 72,5 PSI / 500 kPa |
Portgröße | Polyurethanschlauch, Φ8 mm |
Abmessungen des Instrumenten-Hauptgeräts | 24,8 Zoll H x 41,3 Zoll B x 28,7 Zoll T (63 cm × 105 cm × 73 cm ) |
Stromversorgung | 120 V AC ±10 % 60 Hz / 220 VAC ± 10 % 50 Hz |
Nettogewicht | 396 Pfund ( 180 kg ) |
Tabelle 3: Produktkonfiguration
Standardkonfiguration | Instrumenten-Hauptgerät, einschließlich Waage (0,1 mg), elektrisches Steuermodul, Reagenziensammelmodul, Flüssigkeitskühlmodul, Glasfiltertiegel (12), Polyurethanschlauch (Φ8 mm) |
Optionale Teile | Software, Computersystemanforderungen für GMP, 21 CFR Part 11, Luftkompressor (Abluftleistung > 200 l/min), Glasfiltertiegel (100 ml), Waage (0,01 mg ), Gewicht (50 g) |
Anmerkung 1: Diebeschriebenen Produkteigenschaften unterliegen den spezifischen Angaben in derTabelle „Technische Parameter“.
Anmerkung 2: Die Parameter in derTabelle wurden im Labthink-Labor von Fachkräften gemäß den Anforderungen undBedingungen der relevanten Labornormen gemessen.
Anmerkung 3: Das Volumen der Testschalen kann angepasst werden,der Testbereich kann jedoch von der tatsächlichen Lieferung abweichen.
Labthink ist stets bestrebt, die Leistung und Funktionen seiner Produktezu verbessern. Daher können sich die technischen Spezifikationen ohne vorherigeAnkündigung ändern. Labthink behält sich das Recht der endgültigen Auslegungund Überarbeitung vor.
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