C860H Integriertes System zur Bestimmung von Zündrückständen

Das integrierte Glührückstandsprüfsystem C860H wurde auf Basis des gravimetrischen Verfahrens und der geltenden Prüfnormen für Arzneibücher, pharmazeutische Verpackungen und die Lebensmittelsicherheit entwickelt. Es dient der professionellen Bestimmung des Glührückstands und des Aschegehalts in Arzneimitteln, Lebensmittelkontaktmaterialien (FCMs) und chemischen Reagenzien.

Produktmerkmale^{Anmerkung 1}

Präzise Messung und Rückverfolgbarkeit

• Vollautomatischer Greifer simuliert menschliche Handbewegungen für das schnelle Bewegen und Wiegen von bis zu 25 Testschalen.
• Das Zweikammer-Design trennt Zündung und Wägung strikt, um Einflüsse von Hitze und Feuchtigkeit auf die Waage zu eliminieren.
• Hochpräzise elektronische Touchwaage (Deutschland) mit einer Wiederholgenauigkeit von bis zu 0,05 mg.
• Selbstkalibrierende Skala mit Schnell-Demontage-System für einfache Wartung und Messung.

Sicherheit und Normenkonformität

• Integriertes Kompaktsystem vereint Muffelofen, Exsikkator und Analysenwaage in einem Gehäuse.
• Ein Schnellkühlsystem ermöglicht das Wiegen bei echter Raumtemperatur, was die Genauigkeit erhöht.
• Vollautomatischer Prozess: Zündung, Trocknung, Kühlung und Wägung erfolgen ohne manuellen Eingriff.
• Unabhängiges elektrisches Steuerungssystem und diverse Sensoren mit akustischen/optischen Warnsignalen für maximale Betriebssicherheit.

Intelligente Steuerung und Datensicherheit

• 12,1-Zoll-Touchscreen in medizinischer Qualität erlaubt den Betrieb ohne externen Computer.
• Die Software erfüllt alle GMP-Anforderungen an die Datenrückverfolgbarkeit für die Pharma-Industrie.
• Elektronische Signaturen und Benutzerverwaltung gemäß 21 CFR Part 11.
• Integrierter Netzwerkanschluss für Fernsteuerung, Datentransfer und Systemaktualisierungen.

Testprinzip

Eine exakt gewogene Probemenge (1,0–2,0 g) wird in einem gewichtskonstanten Tiegel verkohlt. Nach Zugabe von Schwefelsäure wird die Probe bei 700–800 °C bis zur vollständigen Veraschung verglüht. Nach Abkühlung im Exsikkator erfolgt die Präzisionswägung bis zur Gewichtskonstanz. Der verbleibende Rest definiert den Glührückstand.

Referenznormen

Pharmazeutische Arzneibücher (USP, EP, JP, ChP); YBB-Normen; GB/T 5009.4, GB 31604.6 (Lebensmittel); GB/T 9741 (Chemische Reagenzien).

Anwendungen

Technische Parameter

Tabelle 1: Testparameter ^{Anmerkung 2}

Tabelle 2: Technische Spezifikationen

Tabelle 3: Konfiguration

Anmerkung 1: Spezifikationen unterliegen den technischen Parametern.
Anmerkung 2: Gemessen unter Standardbedingungen durch Labthink-Fachkräfte.
Anmerkung 3: Schalenvolumen anpassbar; Testbereich kann variieren.