C860H Integriertes System zur Bestimmung von Zündrückständen

Das integrierte GlührückstandsprüfsystemC860H wurde auf Basis des gravimetrischen Verfahrens und der Prüfnormen fürArzneibücher, pharmazeutische Verpackungsmaterialien, chemische Reagenzien,Lebensmittelsicherheit usw. entwickelt und hergestellt. Es eignet sichprofessionell zur Bestimmung des Glührückstands und des Aschegehalts inArzneimitteln, pharmazeutischen Verpackungsmaterialien, Lebensmitteln,Lebensmittelkontaktmaterialien (FCMs) und chemischen Reagenzien.

Merkmale ^{Anmerkung 1}

Rückverfolgbare Daten

• Ausgestattet mit dem neuestenvollautomatischen Greifer von Labthink, der die menschliche Handbewegungsimuliert und so das schnelle Bewegen und Wiegen von 25 Testschalen ermöglicht.
• Die Zweikammerkonstruktiontrennt Zündung und Wägung und verhindert so den Einfluss hoher Temperaturen undLuftfeuchtigkeit auf die Waage.
• Elektronische Touchwaage ausDeutschland mit einer Wiederholgenauigkeit bis zu 0,05 mg.
• Die Skala ist visuellgestaltet und die Daten sind nachvollziehbar.
• Die selbstkalibrierende Skalalässt sich schnell demontieren und ist daher besonders praktisch für Messungen.

Sicher und konform

• Das integrierte Design vereinteinen herkömmlichen Muffelofen, einen Exsikkator und eine Analysenwaage ineinem kompakten System.
• Der gesamte Prüfprozessentspricht strikt den relevanten Normen.
• Das Schnellkühlsystemermöglicht das Wiegen bei Raumtemperatur.
• Ein unabhängiges elektrischesSteuerungssystem gewährleistet einen sicheren Betrieb.

Intelligente Steuerung

• 12,1-Zoll-Touchscreen inmedizinischer Qualität; das Gerät kann ohne Computer betrieben werden.
• Das Gerät ist platzsparend imDesktop-Design gehalten.
• Zündung, Trocknung, Kühlungund Wiegen bei Raumtemperatur erfolgen vollautomatisch.
• Das Gerät ist mitverschiedenen Sensoren ausgestattet, die über intelligente akustische undoptische Warnsignale für eine sicherere Steuerung verfügen.
• Das Gerät verfügt über einenNetzwerkanschluss und kann zur Fernsteuerung und Aktualisierung mit demInternet verbunden werden.
• Professionelle Softwareerfüllt die GMP-Anforderungen an die Datenrückverfolgbarkeit und dieBedürfnisse der pharmazeutischen Industrie.
• Das Gerät bietet einemehrstufige Benutzerberechtigungsverwaltung, deren Details individuellkonfiguriert werden können.
• Die elektronische Signaturentspricht den Anforderungen von 21 CFR Part 11.

Testprinzipien​

Man nimmt 1,0–2,0 g der Probe oder die vorgeschriebeneMenge, gibt sie in einen bis zur Gewichtskonstanz verglühten Tiegel und wiegtsie genau. Man verglüht vorsichtig bis zur vollständigen Verkohlung und lässtsie anschließend abkühlen. Sofern nicht anders angegeben, befeuchtet man dieProbe mit 0,5–1 ml Schwefelsäure, erhitzt sie bei niedriger Temperatur, bis dieSchwefelsäuredämpfe vollständig verdampft sind, und verglüht sie dann bei700–800 °C bis zur vollständigen Veraschung. Man lässt die Probe in einemExsikkator abkühlen und wiegt sie genau. Anschließend verglüht man sie erneutbei 700–800 °C bis zur Gewichtskonstanz. Der erhaltene Rückstand ist derGlührückstand.

Einhaltung der Prüfnorm

Arzneibuch, YBB00 01 2002-2015, YBB00342 002-2015 , YBB0026 2 005-2015 und andere Normen für die pharmazeutischeProduktion und die pharmazeutische Verpackung.

GB/T 5009.4, GB 31604.6 und andere Normen fürLebensmittel und Lebensmittelkontaktmaterialien.

GB/T 9741 und andere verwandte Normen zur Bestimmung vonchemischen Reagenzienrückständen nach dem Verglühen.

Anwendungen

Technische Parameter

Tabelle 1: Testparameter ^{Anmerkung 2}

Tabelle 2 : Technische Spezifikationen

Tabelle 3: Produktkonfiguration

Anmerkung1: Die beschriebenen Produkteigenschaften unterliegen den spezifischen Angabenin der Tabelle „Technische Parameter“.

Anmerkung2: Die Parameter in der Tabelle wurden imLabthink-Labor von Fachkräften gemäß den Anforderungen und Bedingungen derrelevanten Labornormen gemessen.

Anmerkung3: Das Volumen der Testschalen kann angepasst werden, der Testbereich kann jedochvon der tatsächlichen Lieferung abweichen.

²  Labthink ist stets bestrebt, die Leistung undFunktionen seiner Produkte zu verbessern. Daher können sich die technischenSpezifikationen ohne vorherige Ankündigung ändern. Labthink behält sich dasRecht der endgültigen Auslegung und Überarbeitung vor.