C860M Integriertes System zur Bestimmung von Zündrückständen

Das integrierte Glührückstands-Prüfsystem C860M wurde auf der Grundlage des gravimetrischen Verfahrens und derPrüfnormen für Arzneibücher, pharmazeutische Verpackungsmaterialien, chemische Reagenzien, Lebensmittelsicherheit usw. entwickelt und hergestellt. Es eignetsich professionell zur Bestimmung des Glührückstands und des Aschegehalts inArzneimitteln, pharmazeutischen Verpackungsmaterialien, Lebensmitteln,Lebensmittelkontaktmaterialien (FCMs) und chemischen Reagenzien.

Merkmale ^{Anmerkung 1}

Rückverfolgbare Daten

• Ausgestattet mit dem neuesten vollautomatischenGreifer von Labthink, der die menschliche Handbewegung simuliert und so dasschnelle Bewegen und Wiegen von 16 Testschalen ermöglicht.
• Die Zweikammerkonstruktion trennt Zündung undWiegen und verhindert so den Einfluss hoher Temperaturen und hoherLuftfeuchtigkeit auf die Waage.
• Eine elektronische Touch-Waage aus Deutschland miteiner Wiederholgenauigkeit von bis zu 0,05 mg (optional).
• Die Waage verfügt über ein visuelles Design und dieDaten sind rückverfolgbar.
• Die selbstkalibrierende Waage lässt sich schnelldemontieren und ist daher besonders benutzerfreundlich.

Sicher und konform

• Das integrierte Design vereinteinen herkömmlichen Muffelofen, einen Exsikkator und eine Analysenwaage ineinem kompakten System.
• Der gesamte Prüfprozessentspricht strikt den relevanten Normen.
• Das Schnellkühlsystemermöglicht das Wiegen bei Raumtemperatur.
• Ein unabhängiges elektrischesSteuerungssystem gewährleistet einen sicheren Betrieb.

Intelligente Steuerung

• 10,1-Zoll-Touchscreen inmedizinischer Qualität; das Gerät kann ohne Computer betrieben werden.
• Das Gerät ist platzsparend imDesktop-Design gehalten.
• Zündung, Trocknung, Kühlungund Wiegen bei Raumtemperatur erfolgen automatisch.
• Das Gerät ist mitverschiedenen Sensoren und intelligenten akustischen und optischen Warnsignalenfür eine sichere Bedienung ausgestattet.
• Das Gerät verfügt über einenNetzwerkanschluss und kann zur Fernsteuerung und für Updates mit dem Internetverbunden werden.
• Die professionelle Softwareerfüllt die GMP-Anforderungen an die Datenrückverfolgbarkeit und dieBedürfnisse der pharmazeutischen Industrie.
• Das Gerät bietet einemehrstufige Benutzerberechtigungsverwaltung, deren Details individuell konfiguriert werden können.
• Die elektronische Signaturentspricht den Anforderungen von 21 CFR Part 11.

Testprinzipien​

Man nimmt 1,0–2,0 g der Probe oder die vorgeschriebeneMenge, gibt sie in einen bis zur Gewichtskonstanz verglühten Tiegel und wiegtsie genau. Man verglüht vorsichtig bis zur vollständigen Verkohlung und lässtsie anschließend abkühlen. Sofern nicht anders angegeben, befeuchtet man dieProbe mit 0,5–1 ml Schwefelsäure, erhitzt sie bei niedriger Temperatur, bis dieSchwefelsäuredämpfe vollständig verdampft sind, und verglüht sie dann bei700–800 °C bis zur vollständigen Veraschung. Man lässt die Probe in einemExsikkator abkühlen und wiegt sie genau. Anschließend verglüht man sie erneutbei 700–800 °C bis zur Gewichtskonstanz. Der erhaltene Rückstand ist derGlührückstand.

Einhaltung der Prüfnorm

Arzneibuch, YBB00012002-2015, YBB00342002-2015,YBB00262005-2015 und weitere Normen für die pharmazeutische Herstellung undVerpackung.

GB/T 5009.4, GB 31604.6 und weitere Normen fürLebensmittel und Lebensmittelkontaktmaterialien.

GB/T 9741 und weitere verwandte Normen zur Bestimmung vonGlührückständen chemischer Reagenzien.

Anwendungen

Technische Parameter

Tabelle 1: Testparameter ^{Anmerkung 2}

Tabelle 2 : Technische Spezifikationen

Tabelle 3: Produktkonfiguration

Anmerkung1: Die beschriebenen Produkteigenschaften unterliegen den spezifischen Angabenin der Tabelle „Technische Parameter“.

Anmerkung2: Die Parameter in der Tabelle wurden imLabthink-Labor von Fachkräften gemäß den Anforderungen und Bedingungen derrelevanten Labornormen gemessen.

Anmerkung3: Das Volumen der Testschalen kann angepasst werden, der Testbereich kann jedochvon der tatsächlichen Lieferung abweichen.

Labthink ist stets bestrebt, die Leistung undFunktionen seiner Produkte zu verbessern. Daher können sich die technischenSpezifikationen ohne vorherige Ankündigung ändern. Labthink behält sich dasRecht der endgültigen Auslegung und Überarbeitung vor.