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Das integrierte Prüfsystem C850H fürwasserunlösliche Substanzen basiert auf dem Prinzip der gravimetrischen Mess- und Prüfmethoden fürchemische Reagenzien, Arzneibücher und andere relevante Prüfprotokolle. Es wurde speziell für den Nachweis wasserunlöslicher Substanzen in chemischen Reagenzien undpharmazeutischen Hilfsstoffen entwickelt.
Rückverfolgbare Daten
Sicher und konform
Intelligente Steuerung
Die Probewird in Wasser gelöst und der unlösliche Anteil abfiltriert. Der Rückstand wirdmit Wasser gewaschen, um ihn vollständig von der Hauptprobe zu trennen. Nachdem Trocknen wird das Gewicht des unlöslichen Anteils mit einer Waage bestimmt.
GB/T 9738 und andere relevante Normen für diePrüfung wasserunlöslicher Stoffe in chemischen Reagenzien und pharmazeutischenHilfsstoffen.
Grundlegende Anwendungen | Chemische Reagenzien | Bestimmung wasserunlöslicher Stoffe in verschiedenen chemischen Reagenzien. |
Pharmazeutische Hilfsstoffe | Bestimmung wasserunlöslicher Bestandteile in verschiedenen pharmazeutischen Hilfsstoffen. |
Tabelle 1 : Testparameter Anmerkung 2
Parameter\Modell | C850H | |
Testbereich | mg | 0,05 bis 10.000,00 |
0,3 ~80.000,00 (optional) | ||
Auflösung | mg | 0,01 |
0,1 (optional) | ||
Wiederholbarkeit | mg | ±0,05 |
±0,3 (optional) | ||
Temperaturbereich | ℃ | Raumtemperatur ~130 |
Temperaturschwankung | ℃ | ±0,5 |
Erweiterte Funktionen | 21 CFR Teil 11 | optional |
Computersystemanforderungen für GMP | optional | |
Tabelle 2 : Technische Spezifikationen
Prüfstationen | 25 |
Glasfiltertiegelvolumen | 100 ml Anmerkung 3 |
Porengröße des Glasfiltertiegels | 5µm~15µm Anmerkung 3 |
Gasspezifikationen | Druckluft (Gasquelle wird vom Benutzer bereitgestellt) |
Gasquellendruck | ≥ 72,5 PSI / 500 kPa |
Portgröße | Polyurethanschlauch, Φ8 mm |
Abmessungen des Instrumenten-Hauptgeräts | 32,6 Zoll H x 43,3 Zoll B x 28,7 Zoll T (83 cm × 110 cm × 73 cm) |
Stromversorgung | 120 V AC ±10 % 60 Hz / 220 V AC ±10 % 50 Hz ( Bitte wählen Sie eine der beiden Optionen ) |
Nettogewicht | 440 Pfund (200 kg) |
Tabelle 3 : Produktkonfiguration
Standardkonfiguration | Instrumenten-Hauptgerät, einschließlich Waage (0,01 mg), elektrisches Steuermodul, Reagenziensammelmodul, Flüssigkeitskühlmodul, Glasfiltertiegel (25), Polyurethanschlauch (Φ8 mm) |
Optionale Teile | Software, Anforderungen an das Computersystem gemäß GMP, 21 CFR Part 11, Luftkompressor (Abluftleistung > 200 l/min), Glasfiltertiegel (100 ml), Waage (0,1 mg), Gewicht (50 g) |
Anmerkung 1: Diebeschriebenen Produkteigenschaften unterliegen den spezifischen Angaben in derTabelle „Technische Parameter“.
Anmerkung 2: Die Parameter in derTabelle wurden im Labthink-Labor von Fachkräften gemäß den Anforderungen undBedingungen der relevanten Labornormen gemessen.
Anmerkung 3: Das Volumen der Testschalen kann angepasst werden,der Testbereich kann jedoch von der tatsächlichen Lieferung abweichen.
Labthink ist stets bestrebt, die Leistung undFunktionen seiner Produkte zu verbessern. Daher können sich die technischenSpezifikationen ohne vorherige Ankündigung ändern. Labthink behält sich dasRecht der endgültigen Auslegung und Überarbeitung vor.
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